Фармацевтам облегчат условия работы

03 Июля 2015

9543 просмотров

Регистрировать и перерегистрировать фармацевтическую продукцию теперь можно будет в сжатые сроки

Это станет возможным после принятия нормы, предусматривающей пересмотр сроков, в течение которых определяется правомерность присутствия продукции на фармацевтическом рынке страны.

Напомним, в скором времени предполагается создание Единого евразийского фармацевтического рынка, где будут регламентированы новые условия обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в соответствии с международными стандартами.

В связи с этим НПП «Атамекен» совместно с предпринимательским сообществом, представителями Минздрава, Национального центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники провела работу по совершенствованию действующего порядка регистрации и экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

В ходе обсуждения бизнес-структуры предложили исключить дублирование функции государственных органов по инспектированию производств экспертной организацией в период регистрации продукции, пересмотреть нормы, регламентирующие расходы предпринимателей на регистрацию и экспертизу продукции, внедрить опыт развитых стран по установлению биоэквивалентности генериков на основе фармацевтической эквивалентности.

Также поступило предложение о пересмотре сроков, в течение которых определяется правомерность присутствия продукции на фармацевтическом рынке страны.

Ожидается, что вышеуказанные поправки будут способствовать повышению прозрачности процедур регистрации и экспертизы продукции, а также эффективному развитию предпринимательства в фармацевтическом секторе.